Description

Elvanse – Virkning, bivirkninger og viktig informasjon

Kort produktbeskrivelse

Elvanse er et reseptbelagt legemiddel som inneholder lisdeksamfetamin og brukes som en del av behandlingen av ADHD. Lisdeksamfetamin er et såkalt prodrug som omdannes i kroppen til det aktive stoffet deksamfetamin. Det påvirker hovedsakelig signalstoffene dopamin og noradrenalin i sentralnervesystemet og kan bidra til bedre oppmerksomhet og redusert impulsivitet og hyperaktivitet. Vanlige bivirkninger kan være redusert appetitt, vekttap, søvnvansker, hodepine, munntørrhet, kvalme, økt puls og blodtrykk. Elvanse har et misbruks- og avhengighetspotensial og skal brukes nøyaktig etter legens forskrivning.

Lang produktbeskrivelse

Hva er Elvanse?

Elvanse er et reseptbelagt legemiddel som inneholder lisdeksamfetamin. Det tilhører gruppen sentralstimulerende legemidler og brukes som en del av behandlingen av ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) når lege vurderer at medikamentell behandling er nødvendig.

ADHD er en nevro-utviklingsforstyrrelse som kan påvirke oppmerksomhet, impulskontroll og regulering av aktivitetsnivå. Symptombildet varierer betydelig mellom personer. Noen opplever først og fremst vansker med konsentrasjon og organisering, mens andre har mer fremtredende impulsivitet eller hyperaktivitet. Mange har en kombinasjon av symptomene.

Elvanse er utviklet for å påvirke bestemte signalstoffsystemer i hjernen. Lisdeksamfetamin omdannes i kroppen til deksamfetamin, som er den aktive komponenten som står for den viktigste farmakologiske effekten.

Behandling med Elvanse skal inngå i et helhetlig behandlingsopplegg. Legen vurderer regelmessig effekten av behandlingen, eventuelle bivirkninger og om videre medikamentell behandling fortsatt er hensiktsmessig.

Virkestoffet i Elvanse

Det aktive virkestoffet i Elvanse er lisdeksamfetamin.

Lisdeksamfetamin er et såkalt prodrug. Det betyr at stoffet omdannes i kroppen til en aktiv substans. I dette tilfellet omdannes lisdeksamfetamin til deksamfetamin.

Deksamfetamin påvirker sentralnervesystemet og signalstoffene dopamin og noradrenalin.

Disse signalstoffene spiller viktige roller i flere mentale og atferdsmessige funksjoner, blant annet:

• Oppmerksomhet
• Konsentrasjon
• Impulskontroll
• Motivasjon
• Planlegging
• Arbeidsminne
• Regulering av aktivitet

Virkningen og toleransen for behandlingen varierer fra person til person. Derfor bestemmes dose og behandlingsopplegg individuelt.

Hva brukes Elvanse til?

Elvanse brukes ved behandling av ADHD hos pasienter der legen vurderer at sentralstimulerende behandling er egnet.

ADHD kan blant annet være forbundet med:

• Vansker med å holde oppmerksomheten
• Lett distraherbarhet
• Impulsivitet
• Hyperaktivitet
• Problemer med organisering
• Vansker med å gjennomføre oppgaver
• Problemer med tidsstyring
• Vansker med å regulere aktivitetsnivå

Målet med behandlingen er å redusere funksjonssvikt og forbedre pasientens evne til å fungere i hverdagen.

Legemiddelbehandling kan være en del av en bredere behandlingsstrategi som også omfatter pedagogiske, psykologiske og sosiale tiltak.

Hvordan virker Elvanse?

Etter at lisdeksamfetamin er tatt, omdannes det gradvis i kroppen til deksamfetamin.

Deksamfetamin påvirker aktiviteten til dopamin og noradrenalin i sentralnervesystemet.

Dette kan hos personer med ADHD bidra til:

• Bedre oppmerksomhet
• Bedre konsentrasjon
• Redusert impulsivitet
• Redusert hyperaktivitet
• Bedre gjennomføring av oppgaver

Den terapeutiske responsen varierer mellom pasienter. Noen opplever betydelig symptomforbedring, mens andre kan oppleve utilstrekkelig effekt eller bivirkninger.

Legen kan derfor måtte evaluere behandlingen og foreta nødvendige justeringer.

Elvanse som prodrug

En viktig farmakologisk egenskap ved Elvanse er at lisdeksamfetamin er et prodrug.

Et prodrug er et stoff som omdannes til en aktiv metabolitt etter at det er tatt opp i kroppen.

Lisdeksamfetamin omdannes til deksamfetamin gjennom kroppens naturlige prosesser. Deksamfetamin er den aktive substansen som i hovedsak er ansvarlig for effekten på sentralnervesystemet.

Dette er en viktig forskjell mellom lisdeksamfetamin og enkelte andre sentralstimulerende legemidler.

Elvanse skal likevel brukes nøyaktig slik legen har foreskrevet. Dosen skal ikke endres på egen hånd.

Viktige egenskaper ved Elvanse

Elvanse har flere farmakologiske egenskaper som er relevante ved medisinsk bruk.

Sentralstimulerende effekt: Legemidlet påvirker sentralnervesystemet gjennom den aktive metabolitten deksamfetamin.

Påvirkning av dopamin og noradrenalin: Deksamfetamin påvirker signalstoffsystemer som har betydning for oppmerksomhet og impulskontroll.

Prodrug: Lisdeksamfetamin omdannes til deksamfetamin i kroppen.

ADHD-behandling: Legemidlet kan redusere enkelte symptomer på ADHD.

Påvirkning av hjerte-kar-systemet: Behandlingen kan føre til økt puls og blodtrykk.

Misbruks- og avhengighetspotensial: Lisdeksamfetamin er et sentralstimulerende legemiddel og kan misbrukes eller føre til avhengighet.

Vanlige bivirkninger

Som alle legemidler kan Elvanse gi bivirkninger.

Mulige bivirkninger inkluderer:

• Redusert appetitt
• Vekttap
• Hodepine
• Søvnvansker
• Munntørrhet
• Kvalme
• Magesmerter
• Diaré
• Svimmelhet
• Økt hjertefrekvens
• Økt blodtrykk
• Nervøsitet
• Angst
• Irritabilitet
• Humørsvingninger
• Svetting

Ikke alle pasienter får disse bivirkningene.

Bivirkninger kan være mest merkbare i starten av behandlingen eller etter doseendringer. Ved vedvarende eller plagsomme symptomer bør lege kontaktes.

Elvanse og appetitt

Redusert appetitt er en vanlig bivirkning av sentralstimulerende ADHD-legemidler.

Dette kan føre til redusert matinntak og vekttap.

Hos barn og ungdom er dette spesielt viktig fordi ernæring og vekst må følges nøye.

Legen kan kontrollere:

• Vekt
• Høyde
• Appetitt
• Vekstkurve
• Generell utvikling

Ved betydelig vekttap eller vedvarende redusert appetitt bør dette diskuteres med lege.

Elvanse og søvn

Søvnvansker kan forekomme under behandling med Elvanse.

Noen pasienter kan oppleve problemer med å sovne eller endringer i søvnmønsteret.

Tidspunktet for når legemidlet tas kan ha betydning. Pasienten bør følge legens instruksjoner.

Ved vedvarende søvnproblemer bør lege kontaktes. Legen kan vurdere dosering, tidspunkt for inntak eller andre behandlingsalternativer.

God søvn er viktig for oppmerksomhet, humør og generell helse.

Elvanse og hjerte-kar-systemet

Elvanse kan påvirke hjerte-kar-systemet.

Behandlingen kan blant annet føre til:

• Økt puls
• Økt blodtrykk
• Hjertebank

Legen vurderer vanligvis pasientens medisinske historie før behandling og kan kontrollere blodtrykk og puls under behandlingen.

Personer med bestemte hjerteproblemer kan ha behov for ekstra medisinsk vurdering.

Informer legen dersom du har:

• Hjertesykdom
• Hjerterytmeforstyrrelser
• Høyt blodtrykk
• Uforklarlige besvimelser
• Brystsmerter
• Familiehistorie med alvorlig hjertesykdom eller plutselig hjertedød

Ved nye brystsmerter, besvimelse eller alvorlig hjertebank bør medisinsk hjelp søkes.

Elvanse og psykisk helse

Sentralstimulerende legemidler kan påvirke psykisk helse hos enkelte.

Mulige symptomer kan være:

• Nervøsitet
• Angst
• Rastløshet
• Irritabilitet
• Humørsvingninger
• Søvnproblemer

Sjeldnere kan mer alvorlige psykiske reaksjoner forekomme.

Dette kan blant annet omfatte:

• Hallusinasjoner
• Uvanlig mistenksomhet
• Alvorlig uro
• Psykotiske symptomer
• Betydelige endringer i atferd

Slike symptomer bør vurderes raskt av lege.

Personer med tidligere psykiske lidelser bør informere legen før behandlingen starter.

Elvanse og avhengighet

Lisdeksamfetamin har et misbruks- og avhengighetspotensial.

Risikoen varierer fra person til person og kan blant annet påvirkes av dose, behandlingsvarighet og tidligere problematisk bruk av rusmidler.

Elvanse skal bare brukes av personen som har fått legemidlet forskrevet.

Legemidlet skal ikke deles med andre.

Tegn på problematisk bruk kan blant annet være:

• Bruk av høyere dose enn foreskrevet
• Bruk oftere enn foreskrevet
• Sterkt behov for å bruke legemidlet utenfor behandlingsplanen
• Forsøk på å skaffe ekstra doser
• Bruk av legemidlet til andre formål enn medisinsk behandling
• Vanskeligheter med å redusere eller stoppe bruken

Ved bekymring for avhengighet eller misbruk bør lege kontaktes.

Toleranse

Ved gjentatt bruk av sentralstimulerende legemidler kan toleranse utvikles hos enkelte.

Toleranse betyr at kroppen gradvis tilpasser seg virkestoffet, slik at samme dose kan oppleves som mindre effektiv.

Pasienten skal ikke øke dosen på egen hånd dersom effekten ser ut til å avta.

Endringer i effekt bør diskuteres med lege.

Legen kan vurdere om ADHD-symptomene har endret seg, om dosen er hensiktsmessig eller om en annen behandlingsstrategi bør vurderes.

Avslutning av behandlingen

Behovet for videre behandling med Elvanse bør vurderes regelmessig.

Legen kan blant annet se på:

• ADHD-symptomer
• Funksjon i skole eller arbeid
• Daglig fungering
• Bivirkninger
• Appetitt
• Vekt
• Vekst hos barn og ungdom
• Søvn
• Blodtrykk
• Puls
• Psykisk helse
• Eventuelle tegn på problematisk bruk

Behandlingen bør ikke endres eller avsluttes uten medisinsk vurdering.

Etter langvarig behandling kan enkelte oppleve tretthet, endret humør eller økt appetitt etter avslutning.

Elvanse og alkohol

Alkohol kan påvirke dømmekraft, søvn og psykisk helse og kan gjøre det vanskeligere å vurdere hvordan Elvanse påvirker den enkelte.

Pasienter bør følge råd fra lege og informasjonen i det aktuelle pakningsvedlegget.

Ved usikkerhet om alkoholbruk under behandling bør lege eller apotek kontaktes.

Elvanse og andre legemidler

Informer lege eller apotek om alle legemidler du bruker.

Dette gjelder blant annet:

• Andre ADHD-legemidler
• Antidepressiva
• Blodtrykksmedisiner
• Legemidler mot psykiske lidelser
• Andre sentralstimulerende legemidler
• Legemidler som påvirker hjerterytmen
• MAO-hemmere
• Reseptfrie legemidler
• Kosttilskudd

Enkelte kombinasjoner kan påvirke blodtrykk, puls eller aktiviteten i sentralnervesystemet.

Elvanse og MAO-hemmere

Samtidig bruk av lisdeksamfetamin og MAO-hemmere kan føre til alvorlige interaksjoner.

MAO-hemmere påvirker nedbrytningen av flere signalstoffer i nervesystemet. Kombinasjon med sentralstimulerende legemidler kan føre til kraftig blodtrykksøkning og andre alvorlige reaksjoner.

Informer alltid legen dersom du bruker eller nylig har brukt en MAO-hemmer.

Serotonergt syndrom

Lisdeksamfetamin kan i enkelte legemiddelkombinasjoner bidra til økt serotonerg aktivitet.

Samtidig bruk med andre legemidler som påvirker serotonin bør derfor vurderes av lege.

Mulige tegn på serotonergt syndrom kan omfatte:

• Uro
• Forvirring
• Skjelving
• Kraftig svetting
• Muskelrykninger
• Rask puls
• Feber

Ved alvorlige eller raskt utviklende symptomer skal akutt medisinsk hjelp kontaktes.

Barn og ungdom

Elvanse kan brukes i behandling av ADHD hos bestemte barn og ungdommer innenfor godkjente aldersgrenser og etter medisinsk vurdering.

Regelmessig oppfølging er særlig viktig hos barn og ungdom.

Legen kan følge:

• Høyde
• Vekt
• Appetitt
• Puls
• Blodtrykk
• Søvn
• Humør
• ADHD-symptomer
• Generell utvikling

Foreldre eller foresatte bør informere legen dersom barnet får tydelige endringer i appetitt, søvn, humør eller atferd.

Voksne med ADHD

ADHD kan også påvirke voksne og kan blant annet ha betydning for:

• Arbeid
• Utdanning
• Organisering
• Tidsstyring
• Relasjoner
• Økonomi
• Oppmerksomhet
• Impulskontroll

Når Elvanse vurderes som behandling for voksne, tar legen hensyn til symptomene og pasientens generelle helse.

Hjerte-kar-status, psykisk helse, andre legemidler og eventuell risiko for misbruk kan også være relevante faktorer.

Graviditet

Personer som er gravide, planlegger graviditet eller tror de kan være gravide, bør kontakte lege før bruk av Elvanse.

Legen vurderer individuell nytte og mulig risiko ved behandlingen.

Elvanse skal ikke brukes under graviditet uten medisinsk vurdering.

Amming

Deksamfetamin kan overføres til morsmelk.

Personer som ammer bør derfor kontakte lege før bruk av Elvanse.

Legen vurderer behovet for behandling og mulig påvirkning på barnet.

Bilkjøring og bruk av maskiner

Elvanse kan påvirke personer forskjellig.

Hos enkelte kan bedre oppmerksomhet og symptomkontroll bidra til bedre funksjon. Samtidig kan bivirkninger som svimmelhet, uro, synsforstyrrelser eller andre symptomer påvirke reaksjonsevnen.

Pasienten bør være kjent med sin individuelle reaksjon på legemidlet før aktiviteter som krever høy konsentrasjon og rask reaksjonsevne.

Følg alltid legens råd og informasjonen i pakningsvedlegget.

Personer med hjerteproblemer

Før behandling bør legen informeres om eksisterende eller tidligere hjerteproblemer.

Dette gjelder blant annet:

• Høyt blodtrykk
• Hjerterytmeforstyrrelser
• Medfødte hjerteproblemer
• Hjertesykdom
• Uforklarlige besvimelser
• Familiehistorie med alvorlig hjertesykdom

Legen vurderer om det er nødvendig med undersøkelser før eller under behandlingen.

Personer med psykiske lidelser

Personer med tidligere eller eksisterende psykiske lidelser bør informere legen.

Sentralstimulerende behandling kan hos enkelte påvirke:

• Angst
• Humør
• Irritabilitet
• Søvn
• Psykotiske symptomer

Ved nye eller betydelige psykiske symptomer bør lege kontaktes.

Overdose

En overdose av lisdeksamfetamin kan være alvorlig og potensielt livstruende.

Mulige symptomer kan omfatte:

• Sterk uro
• Agitasjon
• Skjelving
• Rask puls
• Høyt blodtrykk
• Kraftig svetting
• Oppkast
• Forvirring
• Hallusinasjoner
• Kramper
• Høy kroppstemperatur
• Bevissthetspåvirkning

Ved mistanke om overdose skal akutt medisinsk hjelp kontaktes umiddelbart.

Elvanse skal aldri tas i større mengde eller oftere enn foreskrevet.

Oppbevaring og sikker håndtering

Elvanse skal oppbevares i samsvar med instruksjonene på pakningen og det godkjente pakningsvedlegget.

Legemidlet bør oppbevares utilgjengelig for barn.

På grunn av virkestoffets misbruks- og avhengighetspotensial er sikker oppbevaring viktig.

Elvanse skal ikke gis videre til andre personer.

Ubrukte legemidler bør leveres til apotek for forsvarlig håndtering.

Regelmessig medisinsk oppfølging

Behandling med Elvanse bør følges opp regelmessig av lege.

Oppfølgingen kan omfatte vurdering av:

• ADHD-symptomer
• Oppmerksomhet og konsentrasjon
• Impulskontroll
• Funksjon i hverdagen
• Appetitt
• Vekt
• Høyde hos barn og ungdom
• Blodtrykk
• Puls
• Søvn
• Humør
• Psykisk helse
• Tegn på misbruk eller avhengighet

Regelmessig oppfølging gjør det mulig å vurdere om behandlingen fortsatt gir tilstrekkelig nytte og om bivirkningene er akseptable.

Når bør lege kontaktes?

Kontakt lege dersom Elvanse ikke gir tilstrekkelig symptomkontroll eller dersom bivirkningene blir plagsomme eller vedvarende.

Legen bør kontaktes ved betydelige endringer i:

• Appetitt
• Vekt
• Søvn
• Humør
• Atferd
• Blodtrykk
• Puls

Akutt medisinsk hjelp bør søkes ved alvorlige symptomer som brystsmerter, besvimelse, alvorlig hjertebank, kramper, alvorlig forvirring eller uttalt psykisk påvirkning.

Oppsummering

Elvanse er et reseptbelagt legemiddel som inneholder lisdeksamfetamin og brukes som en del av behandlingen av ADHD.

Lisdeksamfetamin er et prodrug som omdannes i kroppen til deksamfetamin. Deksamfetamin påvirker blant annet signalstoffene dopamin og noradrenalin i sentralnervesystemet. Dette kan bidra til bedre oppmerksomhet og konsentrasjon og redusere impulsivitet og hyperaktivitet hos enkelte personer med ADHD.

Vanlige bivirkninger kan omfatte redusert appetitt, vekttap, søvnvansker, hodepine, munntørrhet, kvalme, økt puls og økt blodtrykk. Psykiske bivirkninger kan også forekomme.

Elvanse har et misbruks- og avhengighetspotensial og skal derfor bare brukes av personen det er forskrevet til. Dosen skal ikke økes eller endres på egen hånd.

Regelmessig medisinsk oppfølging er viktig, særlig med hensyn til effekt, blodtrykk, puls, appetitt, vekst hos barn og ungdom, søvn, humør og eventuell utvikling av problematisk bruk.

Vanlige spørsmål om Elvanse

Hva er Elvanse?

Elvanse er et reseptbelagt sentralstimulerende legemiddel som inneholder lisdeksamfetamin og brukes ved behandling av ADHD.

Hva er virkestoffet i Elvanse?

Virkestoffet er lisdeksamfetamin.

Hva brukes Elvanse til?

Elvanse brukes som en del av behandlingen av ADHD når lege vurderer at sentralstimulerende behandling er hensiktsmessig.

Hvordan virker Elvanse?

Lisdeksamfetamin omdannes i kroppen til deksamfetamin. Deksamfetamin påvirker blant annet dopamin og noradrenalin i sentralnervesystemet og kan bidra til bedre oppmerksomhet og impulskontroll.

Er Elvanse et sentralstimulerende legemiddel?

Ja. Elvanse inneholder lisdeksamfetamin, som er et sentralstimulerende stoff.

Kan Elvanse føre til avhengighet?

Ja. Lisdeksamfetamin har misbruks- og avhengighetspotensial. Behandlingen skal derfor følges opp av lege og brukes nøyaktig som foreskrevet.

Hva er vanlige bivirkninger av Elvanse?

Vanlige bivirkninger kan blant annet være redusert appetitt, vekttap, hodepine, søvnvansker, munntørrhet, kvalme, økt puls og økt blodtrykk.

Kan Elvanse påvirke søvnen?

Ja. Søvnvansker kan forekomme. Følg legens instruksjoner om tidspunkt for inntak og kontakt lege ved vedvarende søvnproblemer.

Kan Elvanse påvirke blodtrykk og puls?

Ja. Elvanse kan øke blodtrykk og hjertefrekvens. Derfor kan lege kontrollere disse verdiene regelmessig.

Kan Elvanse brukes sammen med andre legemidler?

Det avhenger av hvilke legemidler det gjelder. Enkelte kombinasjoner kan gi alvorlige interaksjoner. Informer alltid lege eller apotek om alle legemidler og kosttilskudd du bruker.

Kan Elvanse brukes under graviditet?

Gravide eller personer som planlegger graviditet bør kontakte lege. Behandlingen vurderes individuelt ut fra forventet nytte og mulig risiko.

Hva skal jeg gjøre ved mistanke om overdose?

Ved mistanke om overdose skal akutt medisinsk hjelp kontaktes umiddelbart. Mulige tegn kan være kraftig uro, rask puls, høyt blodtrykk, forvirring, hallusinasjoner, kramper eller bevissthetspåvirkning.

---

Viktig merknad: Denne informasjonen er generell og erstatter ikke råd fra lege, apotek eller annet kvalifisert helsepersonell. Les alltid det godkjente pakningsvedlegget for den aktuelle Elvanse-formuleringen. Elvanse skal brukes i samsvar med legens forskrivning og gjeldende regler for reseptbelagte legemidler.